El Ministerio de Sanidad descartó que el producto ilegal Bio-Bac pueda, en función de su composición, ser autorizado como complemento alimenticio o como alimento dietético destinado a usos médicos especiales, informaron a Europa Press fuentes de este Departamento.
En consecuencia, la Comunidad de Madrid, donde se ha presentado la solicitud de comercialización, se dirigirá en los próximos días al fabricante del producto, Rafael Chacón, para comunicarle que el Bio-Bac por el momento "no se ajusta" a los usos solicitados, en consonancia con el criterio expresado por Sanidad, según fuentes del Gobierno regional.
En una reunión mantenida esta mañana con responsables de la Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid para estudiar si este compuesto ilegal tiene "posibilidades" de adscribirse al marco legal vigente, los responsables del Ministerio expresaron su postura de que, a la vista de la documentación presentada, "no tendría cabida" en ninguno de los dos casos.
Tras este trámite, según informaron a Europa Press fuentes de la Comunidad de Madrid, la Agencia Española de Seguridad Alimentaria (AESA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio remitirán, previsiblemente mañana, a la Comunidad de Madrid sendos informes científicos. La respuesta a la solicitud de Chacón por parte de la Comunidad se fundamentará en el criterio expresado en los mismos.
En concreto, los responsables de Sanidad señalaron que el producto, que según sus promotores tiene propiedades antitumorales, no responde a lo regulado por los reales decretos 1275/2003 sobre complementos alimenticios y 1091/2000 sobre alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales.
CHACÓN: UNA DECISIÓN INJUSTA
Por su parte, Rafael Chacón, principal responsable del producto, considera que en la solicitud de aprobación como alimento dietético destinado a usos médicos especiales presentada a la Comunidad de Madrid se han respetado "escrupulosamente" los requisitos que exige la Ley, así como que el Ministerio tiene en su poder "ensayos más que suficientes que avalan esta y otras propiedades que se irán reivindicando sucesivamente en un corto espacio de tiempo".
En este sentido, señaló hoy a Europa Press que la negativa a aprobar el producto por parte de Sanidad no es "justa ni coherente", y retó a las autoridades sanitarias a demostrar que es "un farsante" haciendo un ensayo clínico que descarte la validez del producto.
Además, avanzó su intención y la de la Asociación de Consumidores del producto de "ir a por todas" para que el producto salga del "limbo" en el que está en la actualidad, no descartando iniciar una huelga de hambre cuando se le comunique el rechazo a su solicitud. "Si el producto es una mentira, que se diga; pero si sirve para algo, que se diga también", dijo Chacón, que asegura que se trata de un compuesto "positivo" para la salud.
LOS ALIMENTOS DIETÉTICOS
El objetivo de Chacón es que Bio-Bac pueda convertirse en un alimento destinado específicamente para ser administrado, bajo supervisión médica, como tratamiento dietético de pacientes cuya patología plantea necesidades nutricionales que no pueden ser cubiertas mediante alimentos de consumo ordinario.
Según la normativa española al respecto, además de la obligada supervisión médica, para garantizar el empleo adecuado de estos productos debe constar en el etiquetado el valor energético disponible, el contenido de proteínas, hidratos de carbono y grasas y la cantidad media presente de cada sustancia mineral y de cada vitamina.
También debe incluir la declaración de las enfermedades, trastornos o afecciones para cuyo tratamiento dietético van destinados y declaración de contraindicaciones, así como instrucciones sobre preparación, uso y almacenamiento del producto tras la apertura del envase.
Al igual que ocurre con los fármacos, la publicidad de los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales está prohibida, aunque se autoriza la información a profesionales sanitarios, siempre que los medios utilizados como soporte, tengan carácter básicamente científico y estén dirigidos y se distribuyan exclusivamente a éstos.
El caso Bio-Bac saltó a la actualidad cuando, en octubre de 2002, la Guardia Civil desencadenó la llamada 'operación Brujo', que se saldó con la detención de 23 personas y la intervención de cinco armas de fuego, más de 30.000 envases de Bio-Bac entre orales e inyectable, y abundante material de laboratorio. Actualmente, según denuncia el propio Chacón, la causa judicial está "parada", y todavía no ha superado la fase de instrucción.
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