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Noticias de España - Nacional |
Sanidad recibió 8.000 notificaciones de reacciones adversas graves de medicamentos en 2004, un 11% menos que en 2003
MADRID, 29 (EUROPA PRESS)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recibió en 2004 unas 8.000 notificaciones de reacciones adversas graves de medicamentos, lo que supone un descenso del 11% en relación al año anterior, según avanzó hoy, en declaraciones a Europa Press, el jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia de la Agencia, Francisco de Abajo.
De Abajo explicó, tras intervenir en unas jornadas sobre farmacovigilancia y ensayos clínicos organizadas por la Agencia Española de Medicamentos, que su departamento está analizando las causas de este "pequeño bajón" en la notificación de reacciones adversas graves de medicamentos, que suman más de 105.000 desde 1984.
Según el máximo responsable de farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad, las reacciones adversas son algo común en los medicamentos, y se notifican cuando un profesional sanitario (médico, farmacéutico, enfermera) identifica que una manifestación clínica que tiene un paciente puede estar asociada a un medicamento.
"Las notificaciones caso a caso sirven para hacer una evaluación global, que permitirá en un momento determinado modificar las condiciones de uso del medicamento o retirar el medicamento del mercado si los riesgos notificados superan a los efectos positivos", agregó.
En su intervención en las jornadas, Francisco de Abajo señaló que el Ministerio de Sanidad está elaborando un Real Decreto, que estará aprobado a finales del mes de octubre, para trasponer la directiva europea sobre farmacovigilancia, que complementará el reglamento 726/2004 que entrará en vigor el 20 de noviembre.
A este respecto, indicó que los cambios fundamentales que afectarán a la empresa farmacéutica se refieren a la necesidad de actualizar los procedimientos de notificación de las reacciones adversas graves, que deberá hacerse de forma obligatoria en formato electrónico, y que posteriormente serán remitidas por la Agencia Española de Medicamentos a la Agencia Europea.
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