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Sanidad aumenta en un 10% el número de genéricos financiados en 6 meses y rebaja a un tercio el tiempo de su aprobación

La patronal europea de genéricos alerta de que la nueva Ley del Medicamento perjudicará a los fabricantes de principios activos

MADRID, 7 (EUROPA PRESS)

El subsecretario del Ministerio de Sanidad y Consumo, Fernando Puig de la Bellacasa, anunció hoy en Madrid que el número de formatos de medicamentos genéricos financiados se ha incrementado en un 10 por ciento en los últimos seis meses, habiéndose introducido 242 de estos productos en el mercado en el mismo periodo.

Asimismo, indicó de que el plazo de aprobación de financiación de los genéricos se ha reducido a 168 a 60 días entre mayo de 2004 y enero de este año, según datos de la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA). "Seguimos trabajando por agilizar al máximo este proceso", agregó Puig de la Bellacasa.

El subsecretario, que inauguró hoy en la sede del Ministerio el II Encuentro Ibérico de Medicamentos Genéricos, comparó la actual situación de fomento de los genéricos en España con la de la etapa de gobierno del Partido Popular, cuando la promoción de estos medicamentos "no ha sido prioritaria" y había "importantes retrasos administrativos" en la incorporación de nuevos genéricos al mercado, hasta el punto de que al inicio de la presente legislatura había un "importante atasco" de expedientes en la Agencia Española de Medicamentos.

En este sentido, la Agencia ha iniciado un "plan de choque" para agilizar la evaluación y autorización de este tipo de medicamentos, "con lo que el retraso histórico de expedientes de este organismo se ha reducido considerablemente, y estará totalmente puesto al día a lo largo del año que viene".

Por otro lado, Puig de la Bellacasa criticó también que durante las anteriores legislaturas "el medicamento genérico no era siempre el más barato, ya que mediante una política errática de precios realizada por el anterior Gobierno se autorizaban medicamentos de marca más baratos que los genéricos".

A su juicio, es en este tipo de "insuficiencias" donde está "el origen de la reducida penetración de los medicamentos genéricos en España".

Por otro lado, se refirió a la futura anteproyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, y en este sentido indicó que la novedad más importante es la llamada 'cláusula Bolar', una disposición de la Directiva 2001/1983/CE que establece excepciones a la protección de las patentes de los medicamentos en el caso de ensayos clínicos de fármacos genéricos.

La introducción de esta disposición supondrá, a juicio del subsecretario de Sanidad, que la entrada de medicamentos genéricos en el mercado sea "ágil, rápida y efectiva". De hecho, permitirá que los fabricantes de genéricos puedan iniciar los trámites de autorización dos años antes de que se cumplan los 10 años de protección de la patente del fármaco de marca, de forma que a los diez años y un día el genérico pueda estar en el mercado.

LOS FABRICANTES DE PRINCIPIO ACTIVO, EN PELIGRO

Sin embargo, el director general de la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA en sus siglas en inglés), Greg Perry, advirtió de que la actual redacción del anteproyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios realiza una "aplicación incorrecta" de la citada disposición que impedirá el cumplimiento de sus fines.

Asimismo, Perry, que entiende que la actual redacción de la Ley es en este punto producto de la "presión" ejercida sobre el Ministerio por los laboratorios de medicamentos de marca, considera que, tal y como figura en el texto, esta disposición supondrá una "gran amenaza" para los fabricantes españoles de principios activos, ya que a diferencia de los del resto de la Unión Europea tendrán problemas a la hora de hacer uso de las patentes, lo que acabará trasladando la producción a otros países.