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Economía/Empresas.- El PE aboga por incentivar a la industria farmacéutica a elaborar medicamentos especiales para niños

ESTRASBURGO (FRANCIA), 7 (EUROPA PRESS)

El Parlamento Europeo votó hoy en primera lectura un nuevo Reglamento cuyo objetivo es estimular a la industria farmacéutica para que elabore medicamentos especialmente destinados a los niños, para lo cual aboga por extender 6 meses la validez de las patentes de medicamentos y compensar así a la industria farmacéutica de los costes que traerá consigo la elaboración de los nuevos medicamentos.

Otras propuestas de los diputados son la creación de un programa específico de investigación de medicinas infantiles o el apoyo a la creación de un Comité Pediátrico.

Durante el debate previo a la votación, los diputados recordaron que la falta de una industria farmacéutica que elabore medicamentos especialmente destinados a los niños se debe principalmente a que el número de menores que sufre enfermedades especificas es inferior al de adultos, lo que hace que la mayoría de las industrias consideren que el margen de beneficios que se podrían obtener por estos medicamentos es insuficiente en relación a la inversión en investigación y desarrollo que deberían realizar.

Con el actual Reglamento se persigue corregir esta situación e incentivar a la industria farmacéutica para que invierta en investigación y desarrollo de medicinas infantiles. Para ello, los diputados se han mostrado a favor de permitir a las industrias compensar estos costos con los beneficios que obtendrán de prolongar en 6 meses los actuales 15 años de validez de una patente. El Parlamento añaden una excepción, el desarrollo de indicaciones pediátricas para algunas enfermedades relativamente raras, donde la prorroga podrá ser de 8 meses.

Con objeto de acelerar el desarrollo de medicamentos pediátricos, se han adoptado varias enmiendas destinadas a reducir los plazos administrativos y a mejorar la transparencia y el intercambio de información para evitar solapamientos inútiles en la industria.

El texto también considera necesario establecer un programa de estudios pediátricos 'Investigación sobre medicamentos para los niños de Europa' (MICE), ya que "sin un instrumento financiero específico la industria farmacéutica no tendría interés en efectuar estudios para aplicaciones pediátricas de los medicamentos que no están cubiertos por una patente o por un certificado complementario de protección".

El Parlamento quiere que el nuevo Comité Pediátrico propuesto por la Comisión , en vistas a determinar sus competencias, composición o entrada en funciones , empiece a funcionar rápidamente, en seis meses.

En la Unión Europea, la población infantil representa un 20% de la población total, lo que supone 100 millones de personas. En la mayor parte de los casos, los niños, al carecer de medicinas específicas para ellos, consumen medicamentos elaborados para adultos en dosis inferiores, a pesar de que su organismo los absorbe y elimina de forma diferente. Se ha demostrado que más del 50% de las medicinas utilizadas en Europa para tratamientos infantiles no se han experimentado en niños ni se ha autorizado su uso específico para ellos.