Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos han levantado una pausa de 10 días en la vacuna de Johnson & Johnson, pero publicarán una hoja informativa para los servicios médicos advirtiéndoles del potencial de coágulos sanguíneos extremadamente raros pero graves.

Las autoridades han dicho que no se tardará mucho en volver a ofrecer las vacunas de una sola dosis de J&J.

El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo que las vacunas deberían poder reanudarse «poco después de este anuncio». … Yo esperaría que se reanuden probablemente mañana por la mañana, incluso».

Marks dijo que la FDA había estado preparando hojas informativas revisadas en los últimos días con antelación tanto para los sanitarios como para los pacientes.

«Esas hojas informativas están ahora realmente aprobadas, y enviadas», dijo. «Son las ventajas del mundo electrónico y de la impresión bajo demanda».

Anteriormente, citando la necesidad urgente de vacunar al país, un panel asesor del gobierno había recomendado que la nación reanudara las inyecciones de la vacuna J&J.

El panel, que asesora a los CDC, votó 10-4 con una abstención para seguir adelante. Los miembros del panel que votaron en contra del plan querían una advertencia más específica para las mujeres, que parecían ser más vulnerables a los coágulos de sangre. Pero otros dijeron que no querían ninguna advertencia específica para las mujeres que las disuadiera de vacunarse porque este tipo de coagulación era muy poco frecuente.

Ahora hay 15 informes confirmados de una rara condición que incluye coágulos de sangre con bajos recuentos de plaquetas después de la vacuna J & J, con una docena de los coágulos que se producen en las venas cerca de la superficie del cerebro, una condición llamada «trombosis del seno venoso cerebral», según los CDC.

Se trata de más del doble de los casos notificados inicialmente, que llevaron a los reguladores federales a recomendar una suspensión temporal. Los expertos advierten que las reacciones son raras. Los 15 casos forman parte de los casi 8 millones de vacunas de J&J administradas. Pero las mujeres menores de 50 años también parecen ser significativamente más vulnerables a estas reacciones anormales. Los 15 casos eran mujeres. La mayoría de ellas tenían 30 años, aunque el rango de edad era de 18 a 59 años. Tres de las mujeres murieron.

J&J dijo que seguiría colaborando con los CDC y los organismos reguladores federales «para garantizar que este acontecimiento tan poco frecuente pueda identificarse a tiempo y tratarse con eficacia. Seguimos comprometidos con la salud y la seguridad de las personas en todo el mundo».

Los miembros del panel no sólo evitaron incluir una recomendación específica para mujeres sino que también descartaron la idea de restringir la vacuna sólo a los hombres. En su lugar, el panel acordó recomendar la vacuna tal y como la autorizó la Administración de Alimentos y Medicamentos. Como parte de ese plan, la FDA proporcionaría hojas informativas para los profesionales de la salud y los receptores que detallan los riesgos involucrados y dan directrices para el tratamiento.

Tras la votación, varios miembros dijeron que les preocupa que el público no lea necesariamente las hojas informativas.

En una reunión de urgencia celebrada la semana pasada, los miembros del grupo consultivo afirmaron que disponían de muy pocos datos para hacer una recomendación en uno u otro sentido, incluida la cuestión de si las mujeres más jóvenes corren más riesgo. Los asesores dijeron que querían ver si surgían más casos de los 3 millones de personas que se calcula que recibieron esa vacuna en las últimas semanas antes de tomar una decisión.

La interrupción se produjo en un momento crítico de la pandemia, con las tasas de mortalidad y hospitalización relacionadas con el COVID-19 en aumento en casi la mitad del país. Los expertos en salud advirtieron que las variantes del virus se estaban propagando con mayor facilidad, afectando a los pacientes más jóvenes, y que es fundamental vacunar a la población en general con rapidez antes de que las nuevas variantes puedan arraigar.

Al mismo tiempo, las autoridades federales querían alertar a los médicos y hospitales para que estuvieran atentos a las complicaciones y supieran cómo tratarlas. La heparina, un anticoagulante de uso común, parecía empeorar los síntomas.

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